# 干细胞疗法：膝关节炎治疗的“再生之光”

近年来，间充质干细胞（MSCs） 凭借其强大的自我更新和组织再生能力，成为OA治疗研究的热点。其中，脐带间充质干细胞（UC-MSCs） 因其来源丰富、增殖能力强、免疫原性低等优势，展现出巨大的临床应用前景。

# 最新权威研究：冻存UC-MSCs疗效确凿且持久！

2025年，国际权威期刊《Cytotherapy》发布重磅临床研究：在严格GMP标准下制备并冷冻保存的UC-MSCs用于治疗膝骨关节炎，不仅能有效改善患者症状，其积极疗效更能稳定维持长达1年！ 这为饱受膝痛困扰的患者提供了全新的、充满希望的治疗选择。

这些研究表明：与曲安奈德组相比，膝关节炎患者接受关节腔内注射GMP环境下制备的脐带间充质干细胞制剂，在WOMAC评分（包括三个子评分——疼痛、僵硬和功能）、NRS疼痛评分和SF-36概况从基线到12个月均有显著改善（p < 0.05），并且没有报告严重的不良事件。接受细脐带间充质干细胞治疗的患者在SF-36概况上经历了显著改善（p < 0.05）。

这些研究结果进一步强化了冷冻保存的脐带间充质干细胞在治疗膝关节炎中的临床应用价值。同时，考虑到其安全性良好，未来有望成为膝骨关节炎的新型治疗选择。

UC-MSCs治疗膝关节炎的多重机制已得到广泛研究证实。这些具有强大再生潜能的细胞能够通过三种主要途径发挥作用：首先，UC-MSCs可分化为软骨细胞，直接参与受损软骨组织的修复与再生；其次，它们能分泌多种生长因子和抗炎细胞因子，如转化生长因子-β(TGF-β)和白细胞介素-10(IL-10)，改善关节腔内炎症微环境；第三，UC-MSCs具有免疫调节功能，可抑制过度活跃的免疫反应，减轻关节炎症。

# 疗效的基石：高质量的干细胞制剂是关键！

然而，从实验室到患者体内，干细胞需要经历“冻存-复苏” 这一关键旅程。冻存技术的好坏，直接决定了细胞复苏后的活力、功能以及最终的治疗效果。更严峻的是，冻存液作为直接接触人体的成分，其安全性至关重要！

目前市面主流冻存液普遍依赖DMSO（二甲基亚砜） 作为冷冻保护剂。尽管效果被认可，但DMSO属于微毒类化学试剂，临床应用存在明显限制：

临床毒性风险： 部分患者输注后可能出现恶心、呕吐、过敏反应，甚至影响心血管和神经系统。

法规限制： 其安全性问题使其在临床级产品中的应用受到严格审视和限制。

临床级细胞治疗，亟需更安全、更高效的冻存解决方案！

# 破局技术：无DMSO药用辅料级玻璃化冻存液

行业创新已推出 GMP级玻璃化细胞冻存液，为解决这一核心痛点提供了强大工具，为UC-MSCs等细胞治疗的临床转化扫清关键障碍！

【绝对安全】无血清、无蛋白、无DMSO！ 所有化学成分明确，彻底规避DMSO毒性风险，满足最高临床安全标准。

【极致保护】玻璃化冻存技术： 采用前沿技术，通过超高浓度保护剂和极速降温，使细胞内外液体瞬间形成无定形“玻璃态”，完全避免冰晶损伤，细胞如同被“定格”在最佳状态。

【操作简便】无需程序降温！ 细胞处理后可直接投放-80℃冰箱，保存12小时后转移至液氮长期存储，大幅简化流程。

【行业进展】符合药用辅料标准的此类冻存液已成功获得中国NMPA-CDE药用辅料登记备案。同时，相关技术也已在美国FDA通过DMF备案，标志着无DMSO玻璃化冻存技术的安全性与适用性获得中美药监部门的关注与认可，为行业树立了新标杆！

# 小结

这项研究首次证实了冷冻保存复苏的脐带间充质干细胞单次注射治疗膝骨关节炎的安全性与改善症状的优势，为替代传统激素治疗提供了新选择。研究还表明脐带间充质干细胞通过调节炎症微环境实现的“功能性治愈”具临床价值。未来，仍需通过多中心、大样本研究进一步验证其长期疗效，并探索个体化治疗方案以及解决临床转化面临的挑战，包括进一步探讨细胞剂量以及患者功能的改善、脐带间充质干细胞的规模化制备、冷链运输及标准化质控等。随着临床研究的进一步开展，脐带间充质干细胞有望给膝骨关节炎患者带来全新的解决方案。